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应用文献

大/小体积的肠外注射液过滤 LVP是包装在标记为含有超过100mL的容器中的无菌药物。大多数是终端灭菌的,但是一些可以通过过滤灭菌并无菌处理。SVP是包装在标记为含有少于100mL的容器中的无菌药物。它们可以分为不同类型,包括预填充注射器、安瓿瓶或冻干粉末。许多SVP是热不稳定的,需要灭菌过滤和无菌处理。
AccuSizer粒度仪用于滤芯拦截效率检测 过滤是指从流体中去除颗粒。本应用说明将侧重于从液体中去除固体颗粒。液体颗粒计数器的常见用途是评估过滤器去除各种粒径颗粒的效率。典型用途包括上游/下游过滤器测试、过滤流体的实验室测试以及使用点 (POU)在线监测。AccuSizer® 已在多个行业中用于上游/下游过滤器测试、过滤流体的实验室测试以及使用点 (POU)在线监测。
布地奈德鼻喷雾剂的直接和加速稳定性
高浓度抗体制剂聚集体和颗粒的检测方法及优化 针对高浓度抗体制剂,采用光阻法为主,流动成像法为辅的不溶性微粒检测方法更有利于产品的开发和质量监控。
二氧化铈 CMP 浆料监测 化学机械抛光/平坦化 (CMP) 是微电子行业广泛使用的一种工艺,通过化学力和机械力来进行平坦化处理。该工艺使用磨料和腐蚀性浆料来帮助平坦化晶圆表面。浆料的粒度分布是控制平坦化工艺成功的关键参数。氧化铈 (ceria) 的浆料广泛地应用于集成电路 (IC) 制造的各种 CMP工艺中,本应用说明记录了 AccuSizer® Mini FX 准确测量二氧化铈 CMP 浆料的平均粒径和浓度,并检查是否存在尾端大粒子的实际案例。
高压微射流均质机处理制备纳米纤维素 纤维素纳米纤丝(Cellulose nanofibrils,CNF)制备方法中,高速盘磨、高压均质和微射流处理最为常见。高速盘磨制备的CNF存在粒径不均一、分散性差且结晶度有所下降等问题,高压均质在操作过程中长纤维容易堵塞阀门,相比于前两种制备方法,微射流处理减少了堵塞的程度,且可制备得到直径较为均一的CNF。
纳米混悬剂粒径控制解决方案 纳米混悬剂作为一种制剂技术,在开发难溶性药物具有很大应用前景。本文通过微射流均质法制备纳米混悬剂,用于展示纳米混悬剂粒径控制解决方案。
AccuSizer 颗粒计数器用于蛋白质配方筛选和 USP <787> 测试 AccuSizer® 自动颗粒计数分析仪可用于蛋白质配方优化,最大程度地减少蛋白质聚集并执行 USP <787> 亚可见颗粒物质测试。
使用PSI-20高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂如何优化工艺参数 刘磊在《双嘧达莫纳米混悬剂的制备与药物溶出研究》一文中使用PSI高压微射流均质机制备双嘧达莫纳米混悬剂(DPM-NPs),并以均质压力(X1)和均质次数(X2)作为变量因素,以 DPM-NPs粒径分布(Y)作为评价指标,采用“中心复合实验设计”优化得到 DPM-NPs的最佳工艺参数。
PSS粒度仪在脂质体的应用 脂质体是用于制药和化妆品行业的磷脂制成的球形工程颗粒。脂质体的大小和表面电荷是需要测量和监测的重要特征。动态光散射 (DLS) 是最常用的用于测量亚微米脂质体大小的分析技术。单粒子光学技术 (SPOS) 用于测量大于1μm的脂质体尺寸。Entegris Nicomp® DLS 系统和 AccuSizer® SPOS 系统在世界各地的实验室中用于测量脂质体的大小和电荷(zeta 电位)
使用Nicomp 3000 对脂质微球的粒径进行表征 本文梳理整合《卡巴他赛脂质微球注射液容器内残氧量对制剂稳定性影响》一文中使用Nicomp 3000对制剂的粒径大小和粒径分布进行检测的实验方法和实验结果用以参考。
AccuSizer A7000 在微球递送中的客户应用(一) Aurizio 等人在研究 PLGA 作为给药系统,以保护不稳定的前药 LD-LA 免受酶促和化学降解,并获得完整化合物的持续释放的过程中,采用 AccuSizer A7000 对微球粒径大小和粒径分布进行检测。
Nicomp 3000在脂质体递送中的客户应用(一) 本文梳理整合了Guan 等人在研究胆盐脱氧胆酸钠 (SDC) 的脂质体提高难溶、低渗透药物环孢素A (CyA) 的口服生物利用的过程中使用 Nicomp 3000 的实验方法和实验结果。
Nicomp® 在线粒度仪用于纳米药物粒度监测 本应用说明介绍了 Bind Therapeutics(辉瑞于 2016 年收购的资产)开展的开创性工作,将Nicomp® 在线动态光散射测量纳入其 Accurins® 纳米粒子候选药物的制造过程。
使用Nicomp®系统的金纳米颗粒 使用Nicomp®系统的金纳米颗粒
使用纳米颗粒的药物递送 Nicomp 3000系列纳米粒度仪(图1)是用于测量药物递送的纳米颗粒粒径和zeta电位(表面电荷)的仪器。
使用珠磨机的超低污染纳米晶体配方制造技术 我们与 Shionogi Pharmaceutical Co., Ltd.(盐野义) 签订了一项联合研究协议,开发了一种新的珠磨技术,可减少药物污染和缩短珠磨时间。
一次性使用系统中的微粒污染水平 Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、gamma稳定的含氟聚合物制成,可提供高纯度、极低的可萃取和可浸出(E&I)特性,卓越的化学相容性以及提高关键工艺流体和最终产品的安全性。并且在通过ISO标准的5级洁净室制造,进行严格质量控制(QC),采用AccusSizer液体颗粒计数器进行污染颗粒检测。
ARAMUS™ 一次性冻存袋的颗粒检测 为了避免对质量或性能有害的微粒污染存在,机器零件或外壳的清洁非常重要。确定洁净度的公认方法是使用液体颗粒计数器以量化水中颗粒的大小和数量。本应用说明解释了使用Entegris AccuSizer(以前称为AccuSizer液体粒度系统)液体颗粒计数器来鉴定Entegris Aramus一次性2D冻存袋组件的洁净度。
为什么乳佐MF59粒径控制在160nm? 最近发布在Nature的文章表明,对MF59而言,平均粒径在160nm(MF59)左右效果比较佳2,粒径过大及过小效果都欠佳。