ALP AN 019 CN中药注射液絮状物和不溶性微粒检测
中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质
制成的可供注人体内的制剂。
与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较
为适用于危重急症的治疗,又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的功能,其主要
治疗领域是心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染.而西药则在这些领域有一定的局限性。一些免疫性疾病.如
胶原系统疾病、系统性红斑狼疮等病症也是中医较西医优势的领域.这些病西医多采用副作用较大的激素治疗,
而中药注射剂通过调节人体免疫机能来治疗.
ALP AN 018 CN 激光粒度仪测量分子量的骗局
我们知道一般测分子量都是用质谱,那天发现激光粒度仪也可以测分子量于是就去查了下资料;发现分子量
的检测真的有基于光散射的方法,那基于动态光散射的激光粒度仪理论上是拥有检测分子量能力。
ALP AN 012 CN丙泊酚注射用脂肪乳
本品由丙泊酚、注射用大豆油经注射用蛋黄卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状
液体。含丙泊酚(C12H18O)应为标示量的95.0%~105.0%。
ALP AN 011 CN中长链脂肪乳注射液
本品系由大豆油(供注射用)和中链甘油三酸酯(供注射用)经乳化、均质制成的灭菌乳状
液体。含大豆油和中链甘油三酸酯均应为标示量的 90.0%~110.0%。
ALP AN 010 CN脂肪乳注射液
本品系由大豆油(供注射用)经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。含大豆油应为标示量的
95.0%~105.0%。
ALP AN 009 CN大乳粒PFAT5检测专题
目前中国药典对于乳剂中乳粒粒径的检测仅使用光散射法测试平均粒径。 要求:平均粒径< 0.4微米。
ALP AN 008 CN 不溶性微粒的检测专题
早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行
微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检
查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制
剂等
ALP AN 004 CN光阻法单颗粒技术SPOS在墨水大粒子检测方面的应用
经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。 SPOS 技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度。