FlowCam 8100是特别为制药行业优化的不溶性微粒检测系统，它将数字成像，显微放大和颗粒计数整合成一个自动分析液体中悬浮颗粒的仪器、当微量样品流过流通池成像区时，仪器自动捕捉颗粒图像。通过专用软件对每个颗粒进行分析，从而获得粒径分布，形态分布，颗粒物浓度等具备统计价值的数据。

•  颗粒检测范围：2μm-1000μm

•  放大倍率：标配10X物镜

•  样品用量：最小100ul

•  样品处理能力：50-5000ul/min，无级调速

•  有效测样率：≥85%

•  血液制剂中不溶性微粒研究

•  疫苗研发中聚集体及微粒研究

•  混悬制剂中团聚物含量研究

Flowcam测试全流程介绍

1. 手动/自动加入样品

高精度注射泵将样本吸入流通池。期间在样本流经液体传感器后，软件即可启动数据采集。

2. 颗粒图像采集

高速相机会捕获流通池的全宽、全深图像；

颗粒的各个图像实时从相机图像中分割并提取出来。

3. 数据分析

配套软件会展示颗粒数、颗粒浓度、颗粒尺寸及分布及颗粒形态学参数、结果可以任意形式输出。例如，尺寸直方图、CSV等。

FlowCam又称为动态颗粒实时成像方法，对动态颗粒进行成像分析；

样品无损、颗粒图像分辨率高、高通量；

一次实验可得到颗粒图像、尺寸及分布、颗粒数、颗粒浓度、以及形态学参数信息。

功能特点

FlowCam可以自动拍摄液体中的微生物和微粒的显微镜图像并快速进行分析。

	1.       FlowCam是一个强大的工具，用于检测各个行业颗粒的浓度、尺寸和来源； 2.       FlowCam在生物疗法研发阶段、质控阶段是非常有价值的； 3.       提供独特的优势，利用高质量成像表征颗粒属性，助力各行各业产品研发和质控； 4.       可作为其他颗粒表征方法所必须的正交方法使用； 5.       与传统的检测方法相比，生产效率更高、成本更低； 6.       全自动化、AI智能化开发，助力行业发展；
7.       镜图像并快速进行分析； 8.       将繁琐的手动观察过程自动化； 9.       高速拍摄大量粒子(数万个/分钟)； 10.       即时测量和分析粒子信息； 11.       将显微镜、粒度分布仪、流式细胞仪集于一体的多功能设备； 12.       可将粉末样本溶解在溶剂中进行观察。

检测原理

颗粒流式成像分析仪FlowCam,又称为动态颗粒图像分析仪,其工作原理是对流经流通池的溶液中亚可见及可见级别的颗粒进行实时、动态成像分析。

1. 手动或自动将样本加入进样口； 2. 高精度注射泵将样本吸入流通池,流体传感器启动数据采集； 3. 当样本流经光学视场时，高速相机会记录流通池的全宽和全深图像； 4. 相机实时拍摄颗粒流经流通池时的全景图像，并从中实时地将颗粒图像分割出来和记录； 5. 数据在采集后可进一步分析、分组和筛选。

技术优势

光阻法通过光电转换的原理自动计数样品中不同粒径的不溶性微粒数量，但该方法得到的信息有限，不能分辨出所测微粒的性质，也无法在研发阶段对其成因进行分析与控制。显微镜法也存在效率低，容易因人眼疲劳导致计数误差等弊端。 FlowCam 8100可通过电子成像系统将动态流通池的微粒拍摄下来，再通过软件对不溶性微粒的大小、形态、折光性等参数进行分析，进而将所有图像进行区分。

01  高通量、高准确度以及高精确度地提供比传统颗粒分析

02  可拓展荧光激光模块，识别特异性颗粒；

03  成像质量阿高，适用于表征亚微米级到可见级尺寸范围的颗粒，结果准确且具备统计学意义；

04  样品用量低、易操作且可拓展自动化系统。

软件优势

VisualSpreadsheet 软件 VisualSpreadsheet是一套功能强大的一体化软件程序，能够设置方法、获取数据，并处理FlowCam捕获的图像。 根据40多个形态参数及其组合对图像进行分析、排序、过滤.分组和分类，或使用软件中的“查找”功能来识别样本中的成分。将多次运行或样本的数据进行分组,以便于比较。   VisualSpreadsheet提供符合21CFRPart11标准的可选软件包。

VisualAI™ VisualAl是一个可选的人工智能模块。它是一种与仪器和样本无关的工具,可自动对生物治疗制剂中的颗粒进行分类。 使用便捷的VisualSpreadsheet 6软件即可识别蛋白质聚集体和硅油滴,并将其与其他污染物区分开。

测量各种粒子的特征量，实现高度灵活的数据处理。

FlowCam中预装的分析软件可以根据粒子的测量结果进行数据分类和过滤，并一览显示。

应用案例

各种不溶性微粒                                                                                 API聚集体颗粒 硅油滴、玻璃碎片、降解辅料、增塑剂等 纤维、细菌污染 细胞计数、活性及形态	有害藻华HABs监测：蓝藻、硅藻及其他藻类识别 有益藻类培育工艺优化 淡水、海水、雨水及饮用水中微生物识别及监控 微塑料分类识别及监控
电子器件清洁度控制 CMP化学机械抛光液 打印机碳粉颗粒均匀度、颜色和外观 水泥材料性能的评估 陶瓷成形工艺 电池导电性能	食品风味：粘稠度 酵母活性：啤酒酿造 花粉种子：活性识别 保质期：污染物识别

生物制药研发

根据USP<1788>, 流式成像颗粒分析系统采用推荐的与光阻法成正交的方法，用于确定亚可见颗粒物含量。FlowCam  广泛用于蛋白质、纳米药物输送系统以及细胞和基因治疗产品的生物治疗研究、配方和开发。

材料表征

FlowCam  用于以材料和化学品为重点的多种应用：从食品和饮料成分的表征到打印机碳粉和超级磨料、离子交换树脂、色谱柱填料、纤维、增材制造、聚合物成分分析、化学品、化妆品配方和微囊化工艺。

海洋和淡水研究

20多年来，科学家们使用自动化、快速、准确、易于使用的FlowCam  作为手动显微镜的替代品，以监测浮游生物群落组成。FlowCam 已成为全球研究海洋和淡水微生物的重要产品。

水质监测和环境

FlowCam  提供了一种主动、经济高效且可扩展的解决方案来监测原水和净化水。世界各地的多家水务公司使用FlowCam  来检测和量化味道和气味产生物、过滤器污垢硅藻和潜在有毒蓝藻的数量。环境应用包括监测土 壤微生物、花粉、种子和污染物。

生物制药研发

细胞、API聚集体和其他颗粒的检测和测量

配方研发

QC诊断和批量签发测试

稳定性研究和保质期预估

净化工艺开发

赋形剂和API表征

蛋白质聚集体	硅油滴	细胞聚集体

材料表征

磨料

木材和纸浆纤维

化妆品和香水

食品和饮料

微胶囊化

石油和天然气

油漆和聚合物

打印机碳粉

洗涤水

彩色打印机碳粉颗粒	聚苯乙烯球	微胶囊风味颗粒

海洋和淡水研究

识别和计算浮游植物和浮游动物

调查有害藻华(HAB)

支持水产养殖系统的健康

观察微藻培养

分析沉积物颗粒

海洋浮游生物	红色赤潮藻（有害藻华）	淡水浮游生物

水质监测和环境

识别饮用水源水中的蓝藻、味道和气味以及其他有害藻类

使用数据为水处理决策提供信息

监控过滤器性能

检测和监测土壤微生物、螨虫、森林枯枝落叶无脊椎动物和线虫

确定种子活力

分析花粉颗粒

微囊藻（蓝藻）	长孢藻（蓝藻）	花粉

仪器参数

粒径范围	2μm~1mm
放大倍率和流通池	20X(~200X倍率),流通池：50μm FOV 10X(~100X倍率),流通池：80μm FOV或100μm FOV 4X(~40X倍率),流通池：300μm FOV或600μm FOV 2X(~20X倍率),流通池：1mm FOV
最小样本量	100 μL
样本处理能力	20X时，0.05mL/分钟；2X时，最多10mL/分钟
流体	多种尺寸的微型注射泵可优化流速：0.5mL、1mL、2.5 mL、5mL、12.5 mL
泵流量	0.02 mL/分钟~10 mL/分钟
最大粒子浓度	粒径为2.5μm时，为500万个颗粒/mL
数据采集方法	FlowCam 8100: 自动成像； FlowCam Cyano和FlowCam 8400:基于荧光的激光触发和自动成像
相机	高分辨率(1920×1200像素)CMOS。单色和彩色可选
帧率	快门速度高达100帧/秒
聚焦法	自动
测量参数	基本形状参数：面积、纵横比(宽度/长度)、直径(球形和基于面积)、长度、体积(基于ABD)、体积(基于ESD)、宽度、3种生物体积测量 高级形态参数：面积(填充)、圆拟合、圆度、圆度(Hu)、紧密度、凸周长、凸度、伸长率、纤维卷曲度、纤维直线度、测地线纵横比、 测地线长度、测地线厚度、周长、粗糙度、对称性 灰度和颜色测量：平均蓝色、平均绿色、平均红色、蓝/绿比率、红/蓝比率、红/绿比率、边缘梯度、强度、Sigma强度、总强度、透明度
自动化	兼容FlowCam的ALH自动液体处理器
软件监管合规	提供21 CFR Part 11选项
尺寸和重量	36 cm(宽)×43 cm(深)×38cm(高),27kg(43kg:出厂重量)
电源要求	FlowCam 8100: 最大92W； FlowCam Cyano和FlowCam 8400:最大115W

配置选择

型号 Model（主机）	通用	配置 Specification
FlowCam 8100 (Monochrome) FlowCam 8100（黑白）	主机：流动成像显微镜，适用于各种应用中的颗粒测定、成像和计数。 配套物镜套件： 物镜：2X、4X、10X 和 20X，并配有匹配的高光学质量流通池和精密体积注射器，可覆盖从 2um ~ 1 mm 的广泛尺寸范围 （具体测试范围以选定的套件规格为准） 软件：包括用于数据采集和综合图像分析的 VisualSpreadsheet 软件。 质保：工厂提供 1 年标准保修。有关详细信息，请参阅条款和条件。	配备高分辨率 CMOS 单色相机和自动对焦功能，可快速采集数据。
FlowCam 8100 (Monochrome) - ALH兼容 FlowCam 8100（黑白）- ALH兼容		配备高分辨率 CMOS 单色相机和自动对焦功能，可快速采集数据。 预配置了用于自动液体处理的 ALH for FlowCam。
FlowCam 8100 (Color) FlowCam 8100（彩色）		配备高分辨率 CMOS 彩色摄像头和自动对焦功能，可快速采集数据。
FlowCam 8100 (Color)- ALH兼容 FlowCam 8100（彩色）- ALH兼容		配备高分辨率 CMOS 彩色摄像头和自动对焦功能，可快速采集数据。 预配置了用于自动液体处理的 ALH for FlowCam。