PharmaCount™ BC

PharmaCount™ USP PharmaCount™ JPKP

Applied Microspheres提供各种产品，用于校准和验证基于各种原理的多种类型的颗粒计数器。包括用于单粒子光散射、光阻、微流成像仪和其他测定颗粒数量的方法。确切来说，我们的目标是产品符合国际药典标准，（欧盟、日本、韩国和美国）。这些官方 USP标准用来监控用于预防静脉注射药物颗粒污染的颗粒计数器的精度和校准。

Applied Microspheres 的 PharmaCount™ 系列是由聚苯乙烯颗粒悬浮液组成的产品线，该悬浮液具有精确定义的颗粒数量。它专为制药质量控制实验室设计，用于液体颗粒计数器的校准和验证。遵循符合美国、欧盟、日本和韩国药典要求的QC协议的实验室需使用美国、欧盟、日本或韩国药典组织提供或定义的标准物质来执行强制性测试。

用于所有 PharmaCount™系列产品的标准粒子可追溯至国际单位 (SI)，包括NIST。用于生产PharmaCount™系列产品的所有粒度分析和颗粒计数仪均使用经 ISO 17025 认可实验室认证和 NIST可追溯标准粒子的标准物质进行校准。

PharmaCount" US、Pharma-Count"JP和 PharmaCount"M BC系列产品符合这些标准的要求，因此非常适合用于（中间）测试，以确保其仪器始终正确校准，从而确保USP、EU、JP 和 KP 的合规性。

此外，PharmaCount™ BC和PharmaCount™ TC是颗粒计数控制产品，专门用于简化使用光阻和/或散射的单颗粒光学粒度分析仪（SPOS）的校准，如Accusizer仪器。这些仪器通常用于制药质量控制实验室。

PharmaCount^TMUS符合美国药典USP1788的要求，用于测定注射剂和眼药水中颗粒的光阻颗粒计数测试。它被设计用于中间仪器控制。包装为6瓶，每瓶25mL。每瓶含有每毫升约3700个标称直径为15微米的单分散聚合物微球，以获得尺寸＞10微米和＞15微米的群体分散之间的比率。所提供的比率属于USP1788规定的范围。每个瓶子里都有一个磁力搅拌棒，以确保取样时的最佳分散性和均匀性。

PharmaCount™ JPKP符合日本和韩国药典对注射剂和眼药水中颗粒物质的测定的要求，用于光阻颗粒计数测试。它被设计用来作为仪器控制。它也适用于作为日本和韩国药典规定的测试的中间控制。它以两瓶50mL的包装供应。每瓶含有每毫升1000个颗粒（+/-10%），单分散的聚合物微球，校准的平均直径为10微米。每瓶中包括一个磁力搅拌棒，以确保取样时的最佳分散性和均匀性。

PharmaCount™ BC 是一种颗粒尺寸和计数标准粒子，非常适用于按照美国药典 USP 729 的规定对脂质注射乳剂进行不溶性颗粒物测试。它被设计用于仪器控制，以6瓶25毫升的包装供应。每瓶包含两种不同大小的NIST 可追溯的单分散聚合物微球，其标称直径分别为5μm和10μm，每毫升的颗粒数大约为400,000和200,000。每个瓶子里都有一个磁力搅拌棒，以确保取样时的最佳分散性和均匀性。

PharmaCount™ TC 是一种颗粒尺寸和计数标准粒子，旨在利用光阻和/或散射法轻松校准单颗粒光学粒度分析仪（SPOS）。它以6瓶25毫升的包装供应。每瓶包含三种不同大小的NIST可追溯的单分散聚合物微球，其标称直径分别为0.8μm、2μm 和5μm，每毫升的计数分别为1200,000、800,000 和400,000。每个瓶子里都有一个磁力搅拌棒，以确保取样时的最佳分散性和均匀性。