Aramus™ 一次性常规 2D 冻存袋组件
Aramus™ 一次性常规 2D 冻存袋
一次性（SU）系统的利用率持续增长，SU组件的 纯度问题及其对高价值最终产品的潜在影响也 是如此。从组装失败导致的产品高成本损失到在 不断变化的全球监管环境中保持合规性的挑战， 每个方面都需要采取保护措施。
Entegris为您的流程带来了新的保证水平。我们 设计的Entegris 一次性 2D 冻存袋产品将微电子行业 的高纯度、完整性和性能标准与生命科学的法规 和质量要求相结合。Entegris为您提供保护和存 储高价值的工艺解决方案，降低产品损坏、污染 和质量下降的风险。
Entegris 一次性 2D 冻存袋由伽马稳定强的含氟聚合物制成，为关键工艺流体和最终成品提供了更高 的纯度、良好的兼容性和较好的安全性。创新的 单层技术不含固化剂、抗氧化剂和增塑剂或粘合 剂，因此大大降低了工艺流体污染的可能性。这 些部件可承受较宽的工作温度范围（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不会对薄膜 产生负面影响，它们在冷冻应用中也非常耐用。
Entegris 一次性 2D 冻存袋采用ISO®5级洁净室制造， 为您的工艺提供高纯度、高性能、高质量和安全 性的保障。
应用领域 •冷冻产品的储存和运输 •细胞培养冷冻和储存 •批量产品填充 •关键缓冲区和媒体存储 •流程采样和存档 •下游生物处理
功能与优势
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工作温度范围较宽 |
在各种工艺温度下依旧保持性能。 减少袋子破损概率，可在低温应用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不会对袋子或船具安装产生负面影响。 |
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单层， 含氟聚合物结构 |
单层设计不会分层，降低了分层引起的材料故障和产品损失的 风险。 与各种化学品表现出较强的兼容性，包括强酸、强碱、油性、脂 质和有机物，而不会影响材料或产品。 |
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伽马稳定氟聚合物 薄膜 |
可承受25-40 kGy的标准伽马灭菌。 |
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高纯度含氟聚合物 材料 |
减少引入最终产品的潜在污染物（粘合剂等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性减少吸收活性药物成分和关键制剂 赋形剂的可能，减少产量损失占比。 具有颗粒含量低，生物负载低和内毒素的表现低，可提高纯度。 |
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在经过ISO5级认 证的洁净室中制造 |
经过穿着培训和处理程序培训的操作员可加强污染控制。 减轻污染并保持低生物负载水平的组件。 |
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多种连接选项 |
整合到已经验证的流程中提供更大的灵活性。 |
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灭菌 |
伽玛辐射量：25 - 40 kGy |
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尺寸 |
长度 |
宽度 |
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20 mL |
100 mm (3.9") |
80 mm (3.1") |
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50 mL |
120 mm (4.7") |
100 mm (3.9") |
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100 mL |
160 mm (6.3") |
100 mm (3.9") |
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250 mL |
240 mm (9.4") |
100 mm (3.9") |
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500 mL |
210 mm (8.3") |
158 mm (6.2") |
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1 L |
285 mm (11.2") |
178 mm (7.0") |
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2 L |
354 mm (13.9") |
254 mm (10.0") |
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5 L |
470 mm (18.5") |
323 mm (12.7") |
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10L |
570 mm (22.4") |
383 mm (15.1") |
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20L |
718 mm (28.3") |
483 mm (19.0") |
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50L |
970 mm (38.2") |
820 mm (32.3") |
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符合标准 |
生物学 |
USP<87> |
Pass |
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USP<88> |
Pass |
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USP Class VI |
Pass |
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USP<85>and EP 2.6.14 |
<0.125 EU/mL (based on 40 mL rinse) |
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ISO 10993-4 Non-hemolytic |
ISO 10993-4 Non-hemolytic |
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微粒计数 |
USP<788>and EP 2.9.19 |
Pass |
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可提取物 |
USP<661> |
Pass |
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物源性 |
TSE/BSE |
Compliant |
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规格参数
完整Aramus组件配置选项 2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
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序号 |
描述 |
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1 |
带有悬挂孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
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2 |
含氟聚合物配件，带有2个软管止回端口 |
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3 |
管路连接（BarbLock®夹具，Oetiker Stepless®夹具或拉链带*） |
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4 |
1/8"内径1/4"外径的管路（AdvantaFlex® 热塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
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5 |
夹具 |
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6 |
1/8"外径配件（带塞子的Luer 公母接头） |
3-port: 500 mL, 1 L 3-port: 2 L , 50 L* (no rod), 5 L, 10 L, 20 L, 50 L* (with rod)
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序号 |
描述 |
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1 |
带有悬挂孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
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2 |
含氟聚合物配件，带有3个软管止回端口 |
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3 |
管路连接（BarbLock®夹具，Oetiker Stepless®夹具或拉链带*） |
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4 |
500 mL、1 L和2 L的管路内径为1/4"外径 为3/8"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路内 径为3/4"外径为5/8（AdvantaFlex®热 " 塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
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5 |
500 mL、1 L和2 L的管路内径为1/8"外径 为1/4"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路内 径为1/4"外径为3/8（AdvantaFlex®热 " 塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
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6 |
夹具 |
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7 |
卡套管接头（Colder Product Company MPC 带塞子的快速插拔公母接头） |
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8 |
1/8"外径配件（带塞子的Luer 公母接头） |
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9 |
把手(5 L、10 L、20 L和50 L*) |