2020-07-06
经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。 SPOS 技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项专利技术。
早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行 微粒大小的测量并计数， 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检 查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制 剂等
目前中国药典对于乳剂中乳粒粒径的检测仅使用光散射法测试平均粒径。 要求：平均粒径< 0.4微米。
本品系由大豆油（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。含大豆油应为标示量的 95.0％～105.0％。
本品系由大豆油（供注射用）和中链甘油三酸酯（供注射用）经乳化、均质制成的灭菌乳状 液体。含大豆油和中链甘油三酸酯均应为标示量的 90.0％～110.0％。
