不溶性微粒检查方法有哪些?上海奥法美嘉为您解答

2020-10-22

不溶性微粒是指在输液以及注射液完成可见异物检查符合规定后仍存在的直径通常在50μm以下的肉眼无法发现的不溶性微小物质,对于这种微小物质测量需要使用到许多专业的方法和手段,这样才可以完成相关的检查工作,那么进行检查过程中都有哪些方法呢?下面让我们跟随上海奥法美嘉一起详细了解下吧。

检查方法

通过检查主要是为了对静脉注射剂以及供静脉注射用无菌原料药物中的不溶性微小物质颗粒的数量和大小进行详细的检测分析,从而可以更好的进行相关判定,一般采用到的方法有光阻法和显微技术法,如果使用光阻法所获得的测量结果与相关规定不符合或者所测量试剂并不适用于光阻法测定,那么就需要采用显微技术法来进行测定,并且以显微技术法所测定的结果用于判定。

检查所用仪器

在进行检查过程中所用到的仪器是非常多的,而在检查过程中使用到的主要仪器有传感器、取样器以及数据处理器等等,在不同检查方法中也要注意仪器的选择,光阻法中一般会使用药典不溶性微粒检查仪,在显微技术法中通常会使用到显微镜颗粒度分析系统,这些仪器的协调合作才确保了检查的数据更为准确,满足了不同情况下的测量检查需要,所以是非常关键的。

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